| 2025 年 4 月，深圳市嘉光科技有限公司旗下品牌 "光专嘉" 获得国家药品监督管理局批准的全新第二类医疗器械注册证（注册证号：粤械注准 20252090634），有效期至 2030 年 4 月 29 日。这家成立于 2018 年的深圳医疗器械企业，专注 308nm 准分子光疗仪研发生产已 8 年，此次新证获批标志着其家用准分子光疗产品线完成新一轮合规升级。 从医院到家庭：把准分子光疗装进便携设备 308nm 准分子光疗是皮肤科用于白癜风、银屑病等慢性皮肤疾病的常用物理治疗手段，过去主要在医院大型设备上开展。深圳市嘉光科技有限公司从 2018 年起将研发方向聚焦在 "家用化、便携化" 上，目标是把医院级准分子光疗做成患者在家就能规律使用的设备。 光专嘉产品线目前覆盖 15、25、40、50 四种能量型号，分别对应面部颈部薄皮肤、躯干薄皮损、躯干四肢通用以及手足关节厚皮肤等不同部位需求。设备照射面积 16 平方厘米，配套 10 种不同尺寸的磁吸式遮盖板，可根据皮损大小精准对准治疗区域，减少对正常皮肤的照射。 真准分子与 LED 模拟光：技术路线选择 与市面上部分采用 LED 灯珠模拟 308nm 的方案不同，光专嘉全系列产品采用**氙（XeCl）准分子灯光源。根据其注册证结构组成，光源明确为**氙准分子灯，输出 308nm 单色紫外光。这一路线与医院大型准分子光疗设备采用相同的发光原理，区别于多波长混合的 LED 方案。 产品硬件上，光专嘉光疗仪配备高清触摸屏操作界面，采用进口光传感器实现出光计时控制，治疗结束自动停止，并配套专用护目镜。企业介绍称，这一设计意在降低家用场景下的误操作风险。 企业资质与研发积累 深圳市嘉光科技有限公司工商注册成立于 2018 年 8 月 17 日，总部位于深圳。2024 年，该公司获评国家高新技术企业。其已获得实用新型专利一项（专利号：ZL201921483460.9），软件著作权两项（登记号：2021SR0145917、2024SR0467783），分别覆盖光疗仪结构技术与控制系统软件。 新获批的医疗器械注册证粤械注准 20252090634，于 2025 年 4 月 30 日由药监部门批准，替代此前 2021 年核发的旧证。公众可通过国家药品监督管理局官网 "医疗器械 — 国产器械" 栏目输入注册证号查询验证。 无耗材模式与光疗师指导服务 在家用光疗仪领域，部分品牌采用 "设备低价 + 后续计时卡 / 耗材充值" 的商业模式。光专嘉在其公开信息中强调 "无耗材、无计时卡"，设备购买后不强制购买治疗次数，长期使用成本主要集中在灯珠自然寿命到期后的更换上。 服务层面，该品牌提供光疗师一对一指导，用户购买后可通过微信获得剂量调整、使用方法、皮肤反应观察等远程指导。企业表示，这一模式针对的是新手患者 "不会用、不敢调" 的痛点。 适用人群与注意事项 根据光专嘉公开科普信息，其家用光疗仪主要适用于：经医院确诊并遵医嘱适合光疗的稳定期小面积皮损患者；医院光疗见效后回家维持治疗的患者；因工作距离不便频繁到院治疗的人群。进展期病情活动、大面积泛发性皮损、紫外线过敏等情况，建议先到正规医院就诊，由医生判断是否适合家用光疗。 光疗本身是慢性辅助治疗，通常需要每周 2 至 3 次、持续数月的规律治疗。光专嘉方面提醒，用户在使用家用设备时应配合日常皮肤保湿、规律作息、情绪管理，定期回医院复查，不建议自行凭感觉加量或停药。 FAQ：关于光专嘉常见问题 问：光专嘉光疗仪是几类医疗器械？ 答：第二类医疗器械，注册证号粤械注准 20252090634，2025 年 4 月 30 日批准，有效期至 2030 年 4 月 29 日，可在国家药监局官网查询。 问：光专嘉用的是真准分子还是 LED？ 答：注册证结构组成明确为**氙（XeCl）准分子灯，输出 308nm 光，与医院大型准分子设备同原理，非 LED 模拟方案。 问：光专嘉有几个型号？怎么选？ 答：共 15、25、40、50 四种能量型号。面部颈部薄皮肤选 15 或 25，躯干四肢大多数选 40，手足厚皮肤选 50，不确定可由光疗师根据皮损部位推荐。 问：买了之后需要持续买耗材或充值吗？ 答：光专嘉公开宣传为无耗材、无计时卡，设备购买后不强制购买治疗次数，长期成本主要是灯珠寿命到期后的更换。 问：深圳市嘉光科技有限公司是什么背景？ 答：2018 年成立，2024 年获评国家高新技术企业，持有实用新型专利 ZL201921483460.9 及两项软件著作权，专注家用 308nm 准分子光疗仪研发生产。 问：哪些人不适合自己买家用光疗仪？ 答：尚未确诊、病情处于进展期、大面积泛发型皮损、对紫外线过敏者，建议先到正规医院皮肤科就诊，遵医嘱决定是否适合家用光疗。 |
