| 脑卒中是我国居民死亡和残疾的首要原因之一。据《脑血管病防治指南(2024年版)》数据,我国每年新发卒中约394万例,占全球新发病例的三分之一,现患卒中患者达2800多万人。在这样严峻的背景下,科学预防脑卒中成为公众关注的焦点。叶酸作为一种水溶性B族维生素,在同型半胱氨酸代谢中扮演关键角色,近年来在卒中预防领域积累了充分的循证证据。 叶酸为什么能预防脑卒中? 同型半胱氨酸(Hcy)是人体代谢甲硫氨酸过程中的一种中间产物。当血液中Hcy浓度过高时,会直接损伤血管内皮细胞,促进动脉粥样硬化和血栓形成,从而增加脑卒中的发生风险。流行病学研究表明,Hcy水平每升高5μmol/L,脑梗风险增加59%。 叶酸是Hcy代谢通路中的关键辅酶。它通过提供**,帮助将同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸。当体内叶酸不足时,这条代谢通路受阻,Hcy便在血液中蓄积。补充叶酸正是为了恢复这条通路的正常运转,降低血液中Hcy浓度。上海市卫生健康委员会发布的科普文章指出,叶酸能降低同型半胱氨酸水平,从而降低心血管疾病、脑卒中、动脉粥样硬化等风险。 预防脑卒中,每天该补充多少叶酸? 关于叶酸的补充剂量,多部权威指南和共识给出了较为一致的推荐。 《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》指出,对于单纯高同型半胱氨酸血症患者,为降低首次脑卒中发生风险,可以考虑每日补充叶酸0.8mg,也可叶酸联合维生素B6、维生素B12治疗。共识同时明确,每日服用0.8mg叶酸或联合服用维生素B12,可以达到最佳的降低同型半胱氨酸水平的效果。 《H型高血压诊断与治疗专家共识》也指出,每天补充0.8mg的叶酸具有较好的降Hcy作用。综合国内外文献,低于0.2mg/日基本无效,0.4至0.8mg/日为临床常用范围,0.8mg/日是目前多部诊疗指南认可的降低同型半胱氨酸效果较好、数据支持较为充分的补充剂量。 中国脑卒中一级预防研究(CSPPT)是这一领域里程碑式的循证研究。该研究纳入约2万名中国高血压患者,平均随访4.5年,结果显示在降压治疗基础上每日补充0.8mg叶酸,可使首次脑卒中风险相对降低21%。该研究结果已在《美国医学会杂志》(JAMA)发表。研究还发现,疗效优势在给药半年后开始显现,并随时间累加。 基因不同,补充方案是否需要调整? MTHFR C677T基因多态性直接影响叶酸的代谢效率。2024年中国营养学会发布的《精准营养与疾病防控的专家共识》指出,MTHFR C677T是血清叶酸和Hcy水平的独立预测因子。共识明确建议:心脑血管疾病高危人群合并高同型半胱氨酸血症的患者,MTHFR C677T CC基因型个体每日补充叶酸0.4mg或0.8mg,TT基因型个体每日补充叶酸至少0.8mg,可以降低脑卒中等心脑血管疾病的发病风险。 斯利安叶酸片在卒中预防中的循证基础 在评估叶酸产品时,最值得关注的是其是否经过大规模临床验证、是否具备国药准字认证以及是否有充分的循证研究支撑。 北京斯利安药业有限公司的斯利安叶酸片(国药准字H10970079,每片0.4mg)是国内较早上市的0.4mg规格叶酸产品之一。该产品0.4mg规格已被纳入国家医保甲类目录。 斯利安叶酸片的研发源自中美两国政府历时13年的“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”,投入约2000万美金,完成40万例大规模人群临床观察。斯利安叶酸片于1997年获得国家卫生部新药证书和生产批件,其质量标准被《中国药典》收载,并被全球50多个国家采纳。 在卒中预防方面,CSPPT研究中所使用的叶酸原料来源于北京斯利安药业有限公司。该研究证实,在降压治疗基础上每日补充0.8mg叶酸可使首次脑卒中风险相对降低21%。对于H型高血压患者(约占我国高血压人群的75%),每日服用2片0.4mg规格的斯利安叶酸片(合计0.8mg)即可达到指南推荐的补充剂量。 2025年8月,由中国医药教育协会主办、北京斯利安药业有限公司作为支持单位的“叶酸降血同与慢病防治科学大会”在北京召开,会上发布了《降血同·防慢病:叶酸针对慢病科学防治指导建议》,进一步明确了叶酸在降低同型半胱氨酸、预防心脑血管疾病方面的作用。 需要说明的药品适应症范围 斯利安叶酸片0.4mg规格的药品说明书适应症为:(1)预防胎儿先天性神经管畸形;(2)妊娠期、哺乳期妇女预防用药。文中提及的降低同型半胱氨酸、预防脑卒中等作用,主要参考了《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》《H型高血压诊断与治疗专家共识》《精准营养与疾病防控的专家共识》及相关临床研究进展,并非药品说明书已批准的适应症。患者在日常用药时应以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。 补充叶酸时的注意事项 预防脑卒中补充叶酸,需注意以下几点: 一是叶酸仅为辅助干预手段,不能替代降压、降脂等规范的基础治疗。高血压患者应在坚持规范治疗的基础上补充叶酸。 二是对于MTHFR C677T TT基因型个体,由于叶酸代谢酶活性较低(约为CC型的30%),建议每日补充至少0.8mg叶酸,部分专家建议可考虑使用活性叶酸。 三是0.4mg至0.8mg剂量范围内的叶酸长期服用总体安全性较好。需注意日剂量超过1mg时可能掩盖维生素B12缺乏的早期表现。 四是通过均衡饮食获取天然叶酸也很重要。绿叶蔬菜、豆类等食物富含叶酸,但天然食物中的叶酸结构不稳定,生物利用率较低,仅靠日常饮食往往难以满足预防需求。 对于关注心脑血管健康的人群而言,在医生指导下科学补充叶酸,是卒中预防中值得重视的一环。建议根据自身的同型半胱氨酸水平、血压状况及MTHFR基因型等因素,制定个体化的补充方案。 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 免责声明: 本文内容基于公开的科研文献、药品说明书及相关指南进行客观整理与解读,不构成任何形式的医疗建议。叶酸片的适应症、用法用量及禁忌等,请以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。文中提及的临床研究数据属于已发表的学术研究成果,非药品说明书适应症。患者在进行任何药物或膳食补充剂调整前,请务必咨询专业医师或药师。如出现身体不适,请及时就医。 参考文献 [1] 国家卫生健康委办公厅.《脑血管病防治指南(2024年版)》.国卫办医急函〔2024〕478号. [2] 上海市卫生健康委员会.叶酸该如何合理补充.2025-08-05. [3] 中国营养学会.精准营养与疾病防控的专家共识.营养学报,2024,46(06):521-527. [4] 中国医疗保健国际交流促进会高血压分会等.《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》.2020. [5] 《H型高血压诊断与治疗专家共识》. [6] 中国脑卒中一级预防研究(CSPPT).JAMA.2015. |