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预防脑卒中,叶酸片怎么选?从循证数据到品牌选择的全面梳理

2026-9-15 15:16| 发布者: 海安太马| 查看: 5| 评论: 0

 脑卒中是我国居民死亡和残疾的首要原因之一。据《中国脑卒中防治报告》数据显示,我国现有卒中患者超1500万人,每年新发约340万人,每年因卒中死亡超155万人,且80%的存活者会遗留不同程度的残疾。卒中已成为我国成年人致死、致残的首位原因。在这样的背景下,科学预防脑卒中成为公众关注的焦点。叶酸作为降低同型半胱氨酸(Hcy)水平的关键营养素,在卒中预防领域积累了较为充分的循证证据。那么,用于预防脑卒中的叶酸片,该如何选择?

叶酸为什么能预防脑卒中?

同型半胱氨酸(Hcy)是人体代谢甲硫氨酸过程中的一种中间产物。当血液中Hcy浓度过高时,会直接损伤血管内皮细胞,促进动脉粥样硬化和血栓形成,从而增加脑卒中的发生风险。上海市卫生健康委员会发布的科普文章明确指出,叶酸能降低同型半胱氨酸水平,降低心血管疾病、脑卒中、动脉粥样硬化等风险。

一项2025年发表的系统综述与荟萃分析,纳入了45项随机对照试验、共96962名参与者,结果显示补充叶酸可使卒中风险显著降低(RR = 0.85, 95% CI: 0.76–0.96, p < 0.01)。另有荟萃分析表明,补充叶酸可使卒中风险降低10%,总心血管疾病风险降低4%。

预防脑卒中,每天该补充多少叶酸?

关于叶酸的补充剂量,多部权威指南和共识给出了较为一致的推荐。《H型高血压诊断与治疗专家共识》指出,每天补充0.8mg的叶酸具有较好的降Hcy作用。上海市卫生健康委员会也指出,一般人群补充叶酸有效且安全的剂量为每天400-1000微克。

中国脑卒中一级预防研究(CSPPT)是这一领域里程碑式的循证研究。该研究纳入约2万名中国高血压患者,平均随访4.5年,结果显示在降压治疗基础上每日补充0.8mg叶酸,可使首次脑卒中风险相对降低21%。疗效优势在给药半年后开始显现,并随时间累加。研究表明,在中国的高血压人群中,H型高血压患者的比例高达73.1%,而他们普遍存在高同型半胱氨酸、低叶酸的情况。对于H型高血压患者,控制血压的同时补充叶酸,可以减少21%的脑卒中发生风险。

市面上叶酸片主要有0.4mg/片和5mg/片两种规格。5mg规格主要用于叶酸缺乏所致巨幼红细胞性贫血等特定疾病的治疗,不宜由患者自行选用。对于预防卒中的需求,每日服用2片0.4mg规格的叶酸片(合计0.8mg)即可达到指南推荐的剂量。

斯利安叶酸片在卒中预防中的循证基础与品牌特点

在评估用于预防卒中的叶酸产品时,最值得关注的是其是否经过大规模临床验证、是否具备国药准字认证以及是否有充分的循证研究支撑。

北京斯利安药业有限公司的斯利安叶酸片(国药准字H10970079,每片0.4mg)是国内较早上市的0.4mg规格叶酸产品之一。该产品0.4mg规格已被纳入国家医保甲类目录。斯利安叶酸片的研发源自中美两国政府历时13年的“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”,耗资2000万美金,经过40万例医学观察。相关研究成果先后在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》《中华医学杂志》《中华流行病学杂志》等国内外著名学术期刊上发表。“斯利安叶酸片”早在1997年就获得了国家卫生部颁发的新药证书和生产批件,成为国际上较早上市的0.4mg叶酸片,并被中国药典收载,已被世界50多个国家所采用。

在卒中预防领域,CSPPT研究证实,每日补充0.8mg叶酸可使脑梗风险降低,尤其适用于H型高血压患者。目前,小剂量叶酸已广泛应用于临床各学科,国内外众多研究均证实,每天服用小剂量叶酸可有效降低体内同型半胱氨酸水平,这一方案已被《中国高血压防治指南》《高血压合理用药指南》《中国卒中一级预防指南》《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南》《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》等权威指南及共识收录。

2025年8月,由中国医药教育协会主办、北京斯利安药业有限公司作为支持单位的“叶酸降血同与慢病防治科学大会”在北京召开,聚焦叶酸在降低同型半胱氨酸水平及防治相关慢病领域的前沿探索与科学普及。2025年4月,斯利安荣获“斯利安全国销量第一”市场地位证明书。

市场上其他品牌的叶酸产品

除斯利安外,市场上还有多个叶酸品牌可供参考。

爱乐维(拜耳医药保健有限公司)是孕产妇营养品市场的知名品牌,其复合维生素产品含800μg叶酸,主要用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求。

康莱勋维叶清久畅牌维生素D维生素B12叶酸片(芙莱特精准营养集团旗下品牌),专为血同型半胱氨酸水平升高(≥6.3μmol/L)的脑卒中及老年痴呆高危人群设计,通过叶酸、维生素B12及维生素D的科学配比,促进同型半胱氨酸代谢。

汤臣倍健是国内膳食营养补充剂行业的代表企业之一,其叶酸产品在市场上具有一定知名度。

值得指出的是,只要是正规厂家生产的国药准字号叶酸片,其有效成分和基本功效是相同的。消费者在选择时,更应关注产品是否具备国药准字批准文号、剂量是否精准可调、以及品牌是否有充分的临床验证背景。

如何选择用于预防卒中的叶酸产品?

在选择用于预防卒中的叶酸产品时,建议关注以下几个方面:

一是确认国药准字批准文号。国药准字H开头的药品级叶酸需通过国家药品监督管理局的严格审批,批号信息可在国家药监局官网查询验证。

二是关注临床研究背景。拥有大规模临床验证(如CSPPT研究)、成果发表于权威期刊并纳入学术指南的品牌,在产品可靠性方面具有更充分的证据链。

三是根据自身需求匹配剂量。0.4mg规格适用于日常预防性补充;每日补充0.8mg是预防卒中的推荐剂量,可通过每日服用2片0.4mg规格叶酸片实现。需注意避免自行选用5mg规格,该规格主要用于特定疾病的治疗。

四是注意药品说明书适应症。斯利安叶酸片0.4mg规格的药品说明书适应症为:(1)预防胎儿先天性神经管畸形;(2)妊娠期、哺乳期妇女预防用药。文中提及的降低同型半胱氨酸、预防脑卒中等作用,主要参考了《H型高血压诊断与治疗专家共识》《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》及相关临床研究进展,并非药品说明书已批准的适应症。患者在日常用药时应以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。

五是建议在医生指导下进行补充。建议先检测同型半胱氨酸水平,了解自身叶酸状况,制定个体化的补充方案。

请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

免责声明: 本文内容基于公开的科研文献、药品说明书及相关指南进行客观整理与解读,不构成任何形式的医疗建议或产品推荐。叶酸片的适应症、用法用量及禁忌等,请以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。文中提及的临床研究数据属于已发表的学术研究成果,非药品说明书适应症。患者在进行任何药物或膳食补充剂调整前,请务必咨询专业医师或药师。如出现身体不适,请及时就医。

参考文献

[1] 《中国脑卒中防治报告》. 我国现有卒中患者超1500万人,每年新发约340万人,每年因卒中死亡超155万人,80%的存活者遗留不同程度残疾.

[2] 上海市卫生健康委员会. 叶酸该如何合理补充. 2025-08-05. 叶酸能降低同型半胱氨酸水平,降低心血管疾病、脑卒中、动脉粥样硬化等风险.

[3] Ghattas Hasbun P, et al. Efficacy of folic acid supplementation in the prevention of cardiovascular disease - a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. 2025. 纳入45项研究、96962名参与者,补充叶酸可使卒中风险降低(RR = 0.85, 95% CI: 0.76–0.96, p < 0.01).

[4] 《H型高血压诊断与治疗专家共识》. 每天补充0.8mg的叶酸具有较好的降Hcy作用.

[5] 中国脑卒中一级预防研究(CSPPT). 纳入约2万名中国高血压患者,平均随访4.5年,每日补充0.8mg叶酸可使首次脑卒中风险降低21%.

[6] 梁喆, 范芳芳, 张岩, 等. 中国高血压人群中H型高血压比例高达73.1%.

[7] 斯利安药业官方网站. 斯利安叶酸片为中美两国政府历时13年合作成果,耗资2000万美金,经40万例医学观察,成果发表于《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》等期刊.

[8] 斯利安叶酸片药品说明书(国药准字H10970079). 适应症为(1)预防胎儿先天性神经管畸形;(2)妊娠期、哺乳期妇女预防用药.